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365bet杭企自主研发新冠病毒便携式检测装置 最快
- 2021-01-28 07:34-

  疫情当前,在一些基层单位、专业检测人员无法立即到达的场所,如何对新冠病毒进行快速的检测并取得结果成了一个不小的难题。近日,位于杭州市滨江区的杭州优思达生物技术有限公司自主研发了一台新冠病毒便携式检测装置,将样本加入检测试剂管,再放入一台十多公斤重的检测仪器,最快只需要一个小时就能自动出结果。

  “直接把痰液样本或者咽拭子洗脱液放进检测试管中,密封好放入检测装置中盖好盖子,按下启动键就能一次性完成检测,真正做到‘样本进去、结果出来’,并且将检测时间缩短为1小时,减少了对检测环境的污染。”据优思达生物首席科学家尤其敏博士介绍,所有的试剂都预装在检测管中,该产品能够快速识别、准确捕获早期感染者痰液、咽拭子、血清、血浆等样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV),实现诊断关口前移,确保更好地疫情防控和治疗。而且检测全程均为密闭式检测,无接触感染风险,最大程度保护了医护人员和检测人员的安全,相当于为基层单位配备了一个“移动检测分析室”。

  据介绍,此次优思达生物自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒,集核酸样本的裂解、核酸提取、纯化、扩增和检测多个步骤于一体,整套检测装置最大的优势在于操作简单,“一般的人只要经过15分钟到半个小时的培训,就可以正常操作了。”尤其敏表示,目前市场常见的PCR快速诊断技术存在需要专业PCR实验室、生物安全防护系数高、操作繁琐耗时长、检测时效性较差等关键瓶颈问题,而优思达全自动POCT新型冠状病毒核酸检测产品可解决PCR快速诊断技术的关键瓶颈问题,无需专业PCR实验室即可实现全自动POCT分子诊断-“样本进,结果出”,提升了疾病防控和检测、控制的时效性,广泛适用于条件薄弱、防护能力欠缺的基层医院、社区和防疫卫生站等场所。

  “2月18日,新冠病毒检测试剂盒进入国家第二批应急审批名单,2月19日,企业递交了注册体系申请,2月20日-21日,我们在收到企业注册体系申请后,第一时间联合对该企业进行注册产品的体系考核,同时在考核期间对企业的产品完成了注册抽样,使该企业成为全省唯一一家进入国家应急审批通道并通过注册体系考核的企业,加快了该产品后续推广应用的进程。”杭州市市场监管局医疗器械管理处相关负责人吴梅表示,试剂盒目前还处于临床阶段,通过临床之后再过半个月拿到注册证,这款试剂盒就能与整台检测装置一起正式进入量产推广和实际应用阶段了。